在医疗改革的浪潮中，药品集采政策已成为重塑医药行业格局的关键力量。这一政策的推行，为创新药企与仿制药企带来了充满挑战与机遇的新局面。

近期，药品集采和政府采购领域的低价现象引发热议。部分药品集采价格低于成本，给药品质量与企业可持续发展蒙上阴影。据《中国经营报》2025年2月6日报道，一些集采中选仿制药的药效不稳定，如抗生素过敏、血压控制不佳等问题频出，引发公众对药品质量的质疑。浙江某老牌仿制药上市公司董秘指出，极端低价的集采政策抑制了企业进行一致性评价和质量投入的积极性，部分集采中标品种的价格甚至低于生产成本。例如，2024年集采中低价中选的阿司匹林肠溶片和间苯三酚注射液，生产企业按最低中选价格供货只能亏本。有企业高管透露，自家生产1支间苯三酚注射液的可变成本为0.6元，含税完全成本约1元，而中选最低价仅为0.22元/支。这不仅让企业亏损，更威胁到药品的质量与供应稳定性。

从仿制药企的视角来看，集采带来了巨大挑战。价格被压至成本线以下，企业利润空间被极度压缩，生存艰难。在激烈的市场竞争下，为中标而过度降价，可能导致质量把控放松。然而，挑战中也蕴含着机遇。如果企业能够凭借规模效应、高效生产流程和成本控制优势中标，可通过大规模销售弥补价格差，实现薄利多销。部分大型仿制药企业通过优化供应链、改进生产工艺，成功降低成本，在集采中脱颖而出，扩大了市场份额。此外，集采也促使仿制药企反思发展路径，加大研发投入，向高附加值的高端仿制药或创新药转型，寻求长远发展。

创新药企在集采中同样面临着独特的“危”与“机”。创新药进入集采，虽采用单独议价等方式给予了一定的价格空间，但仍面临价格调整压力，这可能影响企业利润，进而对后续研发投入产生影响。随着集采范围的扩大，创新药市场竞争加剧，企业需不断提升产品差异化与创新能力。然而，集采也为创新药企带来了机遇。它加速了创新药的市场准入，使创新药更快进入公立医疗机构，提升了患者用药的可及性。例如，2021年国家医保局启动生物制品集采试点，2022年开展抗肿瘤药物专项采购，助力创新药企业快速实现研发投入回报，形成了良性循环。政策在鼓励创新与保障可及性之间寻求平衡，为创新药企提供了发展契机，促使企业加大研发力度，推出更多具有临床优势的创新药。

面对药品集采带来的复杂局面，政府和企业需共同努力。政府应完善集采政策，合理设定价格区间，加强质量监管，保障药品的安全性和有效性；企业则要加强成本控制，提升质量管理水平，积极适应政策变化。只有各方协同合作，才能在保障公众利益的同时，推动医药行业的健康、创新发展，让药品集采政策真正实现惠民与促进行业进步的双重目标。