药品集采作为医药领域的一项重大改革举措，正深刻改变着创新药企与仿制药企的发展轨迹。它既带来了前所未有的挑战，也潜藏着新的发展机遇。

在当前的药品集采环境下，低价现象引发了诸多关注。部分集采药品价格跌破成本，引发了对药品质量和企业可持续发展的担忧，特别是在仿制药领域，这一问题表现得尤为突出。据《中国经营报》报道，部分集采中选的仿制药出现了药效不稳定的情况，例如抗生素过敏、血压控制不佳等，这使得公众对低价集采药品的质量产生了质疑。浙江一家老牌仿制药上市公司董秘表示，极端低价的集采政策打击了企业进行一致性评价和质量投入的积极性。部分集采中标品种的中选价格甚至低于生产成本。以2024年集采的阿司匹林肠溶片和间苯三酚注射液为例，生产企业若按最低中选价格供货，将面临严重的亏损。有企业高管透露，自家生产一支间苯三酚注射液的可变成本约为0.6元，含税完全成本在1元左右，而中选最低价仅为0.22元/支。这不仅影响了企业的经济效益，还可能危及药品质量和供应的稳定性。

对于仿制药企而言，集采带来的挑战主要体现在成本与市场竞争两个方面。在成本方面，为了满足集采的低价要求，企业在质量控制和研发投入上受到限制，从长期来看，这不利于企业技术升级和产品质量的提升。在市场竞争方面，集采使得众多仿制药企为了中标而展开激烈竞争，价格战导致利润微薄，一些实力较弱的企业甚至面临生存危机。然而，危机中也蕴含着机遇。如果企业能够在集采中中标，凭借规模化生产和成本控制的优势，仍可通过大规模销售实现盈利。同时，集采也促使仿制药企调整战略，向创新药或高端仿制药领域转型，从而提升企业的核心竞争力。

创新药企在集采浪潮中同样面临着考验。尽管创新药进入集采后有单独议价等一定的价格空间，但仍面临着价格调整的压力，这可能会影响企业的利润和研发投入。而且随着集采的推进，创新药市场的竞争也日益加剧，企业需要不断提升创新能力和产品质量。不过，集采也为创新药企带来了积极影响。它加速了创新药的市场准入，让创新药能够更快地惠及患者，提高了药品的可及性。例如，国家医保局开展的生物制品集采试点和抗肿瘤药物专项采购，推动了创新药企业快速实现研发回报，形成了良性循环，激励企业持续创新。

为应对药品集采带来的变化，政府应进一步完善集采政策，平衡价格与质量的关系，加强质量监管。企业自身则需要强化成本控制，提升生产效率，加大研发投入。创新药企要持续提升创新能力，仿制药企则要加快转型升级的步伐。只有这样，才能在药品集采的大环境下，实现医药行业的健康发展，保障公众用药的安全与可及性。